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醫療器械產品注冊專員

更新日期:2019-11-12

北京康信科威醫藥科技有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:50 - 99人
  • 工作地點:北京
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:大專及以上
  • 工作經驗:不限
  • 專業要求:不限
  • 外語要求:英語良好
  • 工資待遇: 8000~12000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2019-09-16 ~ 2019-12-29

崗位職責:

  1. 根據公司擬申報醫療器械產品的要求,負責產品注冊申報材料的撰寫、整理、報送、督辦工作,以及與收審資料有關部門的對外聯絡工作。

  2.關注醫療器械注冊相關法律法規的更新,并及時跟進。

  3.跟蹤產品注冊進度,協助完成醫療器械產品的注冊計劃。

  任職要求:

  1.教育背景:大專以上學歷,醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、藥學、生物工程、化學、檢驗學、材料學等相關專業;

  2.二年或以上骨科植入性醫療器械、有源醫療器械、無源醫療器械國內產品注冊或進口產品注冊工作經驗;

  3.熟悉國內NMPA醫療器械產品注冊流程、醫療器械注冊等有關法規規定,熟悉國家標準、行業標準、產品技術要求等產品注冊要求。

4.外語水平良好、熟悉質量管理體系文件者優先考慮。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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北京康信科威醫藥科技有限公司

北京康信科威醫藥科技有限公司是一家專注于為國內外制藥企業提供高質量臨床試驗稽查服務的專業公司,項目涵蓋中國大陸、中國臺灣及印度等地區和國家,涉及生物等效性試驗、疫苗臨床試驗、心血管、呼吸、風濕免疫、消化血液、內分泌、精神衛生、腫瘤、神經、腎病、感染等多個領域。北京康信科威以健康、誠信、科學、高效為宗旨,堅持安全為本,服務至上,專業領航,高起點、創一流,先后與數十家藥企和藥物臨床試驗機構合作,完成了一大批臨床藥物和疫苗臨床試驗項目的稽查工作,專業水平及服務質量受到廣泛贊譽和好評。

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