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  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:碩士及以上
  • 工作經驗:五年以上
  • 專業要求:醫學或藥學
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 30000~70000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2018-11-27 ~ 2019-10-25

主要職責:

1.制定戰略并推動臨床運營戰略的實施,以實現公司的長期和年度目標。

2.積極采取措施確保臨床研究的有效開展,包括按照開發管線所要求的,為開展現有和新的治療領域的研究做好準備。

- 監督CRO臨床試驗的啟動和進行,確保及時招募和入組完成。

- 管理為臨床試驗運行提供所需的外包服務的第三方(如CRO,SMO,中心實驗室,數據管理,統計分析)。負責同各協作方、試驗基地,保持好協調關系。

- 根據中國臨床試驗管理規范(cGCP)和ICH-GCP,SOP和其他相關臨床研究指南,組織、啟動、監督和管理臨床試驗。

- 負責協調項目的總體進度、把握好項目時間節點及質量管理。

3.確定并實施戰略戰術以確保持續的生產力和效率提升,和高績效的臨床運營團隊。

4.負責確保制定的臨床運營預算準確并及時提交給部門預算討論。確保遵守預算預測。

5.通過有效的領導、指導和人員管理,培養一支士氣高昂的團隊,以確保目標和業績為導向的管理文化。

6.負責臨床運營人員的資源管理,績效管理和職業發展。

7.根據公司政策和國家立法,確保直接或間接與研究人員、倫理委員會、臨床研究網絡、患者團體以及當地衛生主管部門的有效協作。

8.發展和保持臨床運營團隊與醫學團隊、藥物安全以及其他部門之間良好的關系和互動。

任職要求:

1. 醫學、藥學或其他生命科學本科學歷,碩士優先考慮;

2. 至少5年制藥行業在臨床研究計劃、執行方面的經驗;

3 有管理CRO的臨床運營經驗,熟練掌握臨床研究管理系統;

4. 對藥物開發過程、臨床試驗方法、中國法規環境、ICH/GCP指南和國際法規有很強的洞察力;

5. 有扎實的英語基礎,并有流暢的口語表達能力;熟練使用辦公軟件;

6. 優秀的領導能力、良好的溝通和人際交往能力——與他人合作,激勵和鼓勵。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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